Ключевые моменты

1-Первый в историиглобальное рандомизированное, параллельное, двойное слепое контролируемое клиническое исследованиеАЛК-ФДТдля стойких ладонных и подошвенных бородавок (АЛК-ФДТ по сравнению с плацебо).

      2-Значительная эффективность: АЛА-Тихоокеанское летнее время продемонстрировала значительное исчезновение бородавок после шести сеансов лечения.

    * Через месяц после шести процедур медианное уменьшение площади бородавок в группе АЛА-Тихоокеанское летнее время составило  98%(диапазон: 56%-100%), что значительно больше, чемСкидка 46%в группе плацебо (медианная разница = 46%, p = 0,0006).

    * Через два месяца после шести процедур медиана уменьшения площади бородавок в группе АЛА-Тихоокеанское летнее время составила 100%(диапазон: 56%-100%), по сравнению с29%в группе плацебо (медианная разница = 29%, p = 0,008).

    * Количество полностью исчезнувших бородавок в группе АЛА-Тихоокеанское летнее время было значительно выше, чем в группе плацебо.неделя 14 и неделя 18(р < 0,05).

      3-Не влияет размер бородавки или продолжительность ее существования: Размер бородавки и продолжительность заболевания не повлияли на эффективность АЛК-ФДТ.

      4-Нет рецидива: Ни у одного пациента не наблюдалось рецидива бородавок в течение двух месяцев после шести процедур.

Рандомизированное двойное слепое исследование, опубликованное вЛанцетподтверждает, чтоАЛА-Тихоокеанское летнее время эффективно устраняет стойкие ладонные и подошвенные бородавки за шесть сеансов лечения, снизкие показатели рецидиваистабильная эффективность независимо от размера бородавки или продолжительности заболевания.

1. Предыстория

Ладонные и подошвенные бородавки не только влияют на эстетику, но также могут вызывать функциональные и социальные проблемы, что затрудняет лечение. Традиционные методы лечения включают местное применение лекарств в сочетании с кюретажем, аппликацией глутаральдегида или криотерапией, что может70% показатель излечения в течение трех месяцевдля обычных ладонных и подошвенных бородавок. Однако длянепокорные бородавкиЕсли стандартные методы лечения не помогают, врачи часто прибегают к иммуномодуляторам, лазерной терапии и другим методам, однако некоторые бородавки по-прежнему трудно поддаются лечению.

Фотодинамическая терапия с аминолевулиновой кислотой (АЛК-ФДТ)включает местное применение аминолевулиновой кислоты (АЛК) с последующимоблучение красным светом. Эта терапия широко используется дляактинический кератоз и поверхностная базальноклеточная карцинома, с показателями излечения от90% до 100%. АЛА-Тихоокеанское летнее время пользуется популярностью из-за своейкороткое время заживления, неинвазивность и минимальные побочные реакции. Он также показал себя многообещающим в лечениивирусные инфекциитакие как остроконечные кондиломы, простой герпес, контагиозный моллюск, а также ладонные и подошвенные бородавки.

В этой статье представленрандомизированное, параллельное, двойное слепое клиническое исследованиеопубликовано вЛанцет, оценивая эффективность и безопасность АЛА-Тихоокеанское летнее время длястойкие ладонные и подошвенные бородавкипо сравнению с лечением плацебо.

2. Методы

Критерии включения пациентов

• Диагноз: стойкие ладонные и подошвенные бородавки, не поддающиеся никакому предшествующему лечениюболее трех месяцев(исключая мозаичные бородавки).

Рандомизация

• Все бородавчатые поражения былиназначенные группы лечения с использованием компьютерной рандомизации.

Протокол лечения

• Дебридинг: Удаление рогового слоя бородавкипока не стали видны кровеносные сосуды.

• Применение АЛА: 20% АЛА или плацебо (идентичные по внешнему виду и запаху)местно наносится и закрывается на четыре часа.

• Облучение красным светом: Все полученные пораженияВоздействие красного света 590 нм-700 нм при 70 Дж/см².

• Частота лечения: Один раз в неделю в течениетри сессии. Если бородавки сохранялись на 7 неделе, дополнительнотри сессиибыли выполнены.

• Дополнительные меры: Пациентыдважды в неделюудалили бородавки и примениликератолитическое средство(10% салициловой кислоты и 11% молочной кислоты).

Оценка результата

• Первичная конечная точка: Относительное уменьшение размера бородавок по сравнению с исходным уровнем.

• Вторичные конечные точки: Изменение количества бородавок и площади остаточных бородавок.

• Статистический анализ:

• Тест суммы рангов Вилкоксонадля изменения размера бородавок.

• Тест хи-квадратдля определения скорости удаления бородавок.

• Двухфакторный дисперсионный анализдля оценки остаточной площади бородавок (р < 0,05считается статистически значимым).

3. Результаты

Исходные характеристики пациента и бородавок

• * В исследование включено 45 пациентов(19 мужчин, 26 женщин, средний возраст 37 лет, диапазон: 20-84 года).

• * Включено 232 бородавки(117 в группе АЛА-Тихоокеанское летнее время, 115 в группе плацебо).

* 93,1% (216/232) получили шесть процедур ФДТ.

Уменьшение площади бородавок

 * Неделя 14 (1 месяц после шести процедур): Группа АЛА-Тихоокеанское летнее время показала98% уменьшение средней площади бородавок, по сравнению с46% в группе плацебо(р = 0,0006).

 * 18-я неделя (2 месяца после шести процедур): Группа АЛА-Тихоокеанское летнее время достигла100%-ное удаление срединных бородавок, что значительно превзошло группу плацебо (p = 0,008).

Уменьшение количества бородавок

• Группа АЛА-Тихоокеанское летнее время продемонстрировала значительно более высокие показатели удаления бородавокчем группа плацебо нанедели 14 и 18(р < 0,05).

Факторы, влияющие на эффективность

 * Ни одинразмер бородавки и продолжительность заболеваниязначительно повлияло на эффективность лечения АЛА-Тихоокеанское летнее время.

 * Более мелкие бородавки имели более высокую вероятность полного исчезновения.(р = 0,043).

Нет повторения

Рецидивов бородавок не наблюдалось.в течение двухмесячного периода наблюдения после лечения.

Профиль безопасности

 * Отсутствие серьезных местных или системных побочных эффектов.произошел.

 * Рубцов, кожных аномалий или функциональных нарушений не наблюдалось.

 * У некоторых пациентов наблюдалисьвременная легкая гиперпигментацияна тыльной стороне ладоней бородавки.

 * Уровень боли при воздействии света был значительно вышев группе АЛА-Тихоокеанское летнее время, чем в группе плацебо.

4. Обсуждение

Этотрандомизированное, параллельное, двойное слепое клиническое исследованиеподтверждает, чтоАЛА-Тихоокеанское летнее время эффективно устраняет стойкие ладонные и подошвенные бородавкипосле шести сеансов лечения. Важно, размер бородавки и длительность заболеванияне повлияло на эффективность.

АЛК-ФДТработает путем выборочного накопленияпротопорфирин IX (PpIX) в поражениях, связанных с ВПЧ, делая инфицированные клетки более восприимчивыми к разрушению под воздействием света.многоцентровое исследование фазы III в Китаесообщил о98,42% показатель излечения от остроконечных кондиломчерез неделю после лечения. Это исследование еще раз подтверждает потенциал АЛА-Тихоокеанское летнее время для лечения стойких бородавок.

5. Заключение

Это исследование показывает, чтоАЛА-Тихоокеанское летнее время — это безопасное и эффективное лечение стойких ладонных и подошвенных бородавок.. Будущие рандомизированные клинические испытания могут изучитьПрименение АЛА-Тихоокеанское летнее время для других типов бородавок.